方泰達(dá)生物醫(yī)藥2018年成立于北京，注冊于北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)，2019年在河南鄭州設(shè)立藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室-方泰達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司，注冊地址在鄭州市高新區(qū)西四環(huán)228號(hào)企業(yè)公園，注冊資金為5000萬人民幣。2023年，方泰達(dá)并入華普醫(yī)藥集團(tuán)成為全資的藥學(xué)子公司。方泰達(dá)中國現(xiàn)有50多位員工，建有3800平米符合中美產(chǎn)品申報(bào)質(zhì)量體系的新藥和仿制藥的原料藥藥學(xué)研究、制劑處方工藝和分析方法開發(fā)研究藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室。國內(nèi)業(yè)務(wù)發(fā)展重點(diǎn)是以國際醫(yī)藥研發(fā)品質(zhì)服務(wù)中國市場，幫助中國藥企走向國際，以國際研發(fā)品質(zhì)為中國市場開發(fā)原料藥和制劑產(chǎn)品，提供原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、制劑處方工藝研發(fā)服務(wù)、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證研發(fā)服務(wù)、中藥研發(fā)和注冊服務(wù)、歐美和WHO cGMP認(rèn)證及產(chǎn)品注冊藥政服務(wù)、國際產(chǎn)品和技術(shù)引進(jìn)服務(wù)。同時(shí)依托于華普醫(yī)藥臨床優(yōu)勢，方泰達(dá)藥學(xué)利用先進(jìn)的體外分析技術(shù)，提供了高效的藥物臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)。
根據(jù)客戶需求，方泰達(dá)可以提供滿足歐美中監(jiān)管要求的技術(shù)服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括，但不限于，以下內(nèi)容：
? 新藥、仿制藥中間體和原料藥的工藝開發(fā)和優(yōu)化；
? 制劑產(chǎn)品各種劑型的研發(fā)，包括注射劑、外用制劑、速釋、緩釋和控釋口服固體制劑；
? 分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和產(chǎn)品檢測；
? 雜質(zhì)（基因毒性雜質(zhì)）研究、藥品穩(wěn)定性研究；
? 技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大和生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
? 原料藥和制劑工廠的cGMP審計(jì)、美國FDA認(rèn)證、歐盟認(rèn)證、WHO PQ認(rèn)證的申報(bào)、法規(guī)咨詢和技術(shù)培訓(xùn)；
? 原料藥和制劑產(chǎn)品海外引進(jìn)授權(quán)服務(wù)